728x90 728x90 FDA1 HLB 에이치엘비 - FDA Type A 미팅 일정 확정! 논란 종결! 이번 포스팅에서는 많은 투자자들이 기다려온 HLB의 대형 이벤트인간암 치료제 관련 FDA Type A 미팅 일정 확정 소식을 시작으로,차세대 신약인 리라푸그라티닙(RLY-4008)의 NDA 제출 일정, 그리고최근 이슈가 되고 있는 자금 조달 시나리오에 대해 전반적으로 정리해보겠습니다.바이오 투자의 특성상 시장 반응은 감정적으로 출렁일 수밖에 없지만,그 속에서도 본질에 집중하며 투자 전략을 세우기 위한 힌트를 얻어가시길 바랍니다. FDA Type A 미팅이란? 왜 중요할까?먼저, 이번 이슈의 중심인 FDA Type A 미팅이란 무엇일까요?Type A 미팅은 FDA가 임상 중단, CRL(보완 요구서) 등 심각한 문제가 발생했을 때,해결을 위한 가이드를 주기 위해 열어주는 가장 시급하고 우선순위가 높은 회의입.. 2025. 7. 13. 이전 1 다음 728x90 728x90
